Science | Technology | Medical | Bionics
INSIGHTS
Bionic Kangaroo powered by FESTO ©
Take a close look at the kangaroo and its unique way of moving, have been incorporated in this BionicKangaroo. Like its natural role model, it can recover the energy exerted when jumping, store it in its Achilles tendon and use it efficiently on the next jump.
Bionic Flying Fox powered by FESTO ©
The combination of the integrated on-board electronics with an external motion capture system enables the ultralight flying object to move semi-autonomously in a defined airspace.
Bionic Swift powered by FESTO ©
They are agile, nimble and can even fly loops and tight turns: the Bionic Swifts. The five artificial birds can move in a coordinated and autonomous manner in a defined airspace by interacting with a radio-based indoor GPS.
„Wissensmanagement unter der IVDR / MDR“
Der Leitfaden richtet sich an Medizinproduktehersteller und vermittelt die Grundlagen des Wissensmanagements nach der ISO 30401. Beleuchtet wird das Thema im Zusammenhang mit Normen und vermittelt wie an praktischen Beispielen wie Wissens-management im Unternehmen eingeführt bzw. verbessert werden kann.
„Wann ist eine Klinische Prüfung notwendig?“
Unter der MDR werden zunehmend Klinische Prüfungen und PMCF-Studien verbindlich gefordert, um ein Medizinprodukt zuzulassen bzw. zu rezertifizieren. Hersteller müssen sich mit der komplexen Frage auseinandersetzen, was eine ausreichende Klinische Evidenz für ihr Medizinprodukt bedeutet, und wie sie die pragmatisch und zielgerichtet umsetzen können.
„Klinische Prüfung – Planung bis Abschluss“
Mit der EU-Verordnung 2017/745 steigt die Bedeutung Klinischen Studien für Medizin-produkte. Viele Hersteller müssen sich mit dem Thema der Klinischen Prüfung auseinandersetzen. Kenntnisse über den Ablauf von der Planungsphase bis hin zum Abschluss der Studie, werden im folgendem Artikel dargestellt.
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